定期对高效过滤器进行检漏是一件非常必要的事情,高效过滤器作为空气过滤的最后一步,对于产品的影响也是非常大的,一旦发生过滤器漏就会有很多问题。所以我们要定期对高效过滤器进行检漏。
那么多久对高效过滤器进行检漏才合理呢?不同国家、组织或者协会颁布的高效过滤器检漏标准是不同的,小编建议一般12个月左右进行一次检漏,每次检漏时长间隔最长不超过24个月。对于药企来说,FDA在无菌药品生产指南汇总建议对无菌制剂生产车间没半年进行一次检漏,我国在GMP指南检查中建议一年一次。
按GB 550591-2010《洁净室施工及验收规范》的规定,洁净室高效过滤器送风口安装完毕后,应对全部封口和过滤器进行扫描捡漏。
高效过滤器的检漏需要用到的仪器是光度计或者光学粒子计数仪,常用的气溶胶的种类是DOP、DEHS、PAO、PSL等。
用光度计或者光学粒子计数仪可以检测出高效过滤器是否渗漏,如果发现渗漏该及时进行更换或者堵漏。重新更换高效过滤器后应该再次检漏看是否符合标准。
常用的检漏方法是DOP检漏法,用DOP发尘器在过滤器上游发尘,使用光度计检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。
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